メルスモン注射剤(プラセンタ注射)出荷停止に関するお知らせ

 

先日、更年期障害の治療に使用しているプラセンタ注射剤の製造元メルスモン製薬会社より、

《メルスモン注射剤》が出荷停止となることが通達されました。

今回の出荷停止は製薬会社による製造販売承認書の変更手続きによるもので、

製品の品質・安全性には影響ないとのことです。

そのため、現在当院にある在庫が無くなり次第メルスモン注射剤のご予約を一時休止とさせて頂きます。

メルスモン製薬会社からの案内では、出荷再開の目処は2024年2月中旬となっております。

メルスモン出荷停止の影響でラエンネックも出荷調整となっており、入荷が不安定な状況となっております。

入荷状況によってはラエンネック(プラセンタ注射/点滴)の予約もご希望に添えない場合がございます。

ご了承の程よろしくお願い申し上げます。

 

以下、メルスモン製薬株式会社からの【出荷停止の理由】になります。

メルスモンは、問診、感染症関連のスクリーニング検査を行い適合した提供者からの胎盤を受け入れ、

さらにウイルス検査を実施した安全なヒト胎盤を原料として製造しております。

このたび、このスクリーニング検査法が製造販売承認書に一部正確に反映されていないことを確認しましたので、

弊社は、速やかに製造販売承認書の変更手続きをさせていただきます。

その結果、弊社製品在庫が近々に消尽予定でございます。

つきましては、製造販売承認書の変更手続き終了まで約1年の期間を要するため、

当面の間、弊社からの出荷を停止させていただきます。

出荷再開時期については詳細判明次第、改めてご案内いたします。

なお、製品の品質、安全性には影響はございません。

 

患者さまには大変ご迷惑をおかけしますが、ご理解とご協力をお願い致します。